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연구/개발시스템

Pacemaker Simulator 글보기
Pacemaker Simulator
작성자 관리자 게시일 2016.01.27 10:09 조회수 315
pacemaker
제품분류 Pacemaker Simulator(이식형 심장조율기 시뮬레이터)
제품개요 - 의료기기 소프트웨어 밸리데이션, 장비 동작의 검증 과정 수행
- Pacing의 모사신호 출력 
- 생체신호 계측하여 본래 Pacemaker의 성능검사 할수있도록 구성
제품설명 - 의료기기 인증과 검증에 필요한 자료 생산 및 관리 
의료기기를 개발하는 복잡하고 어려운 인증과정을 보다 정확하고 간단하게 처리하도록 구성합니다. 
- 각종 생체신호를 모사할 수 있는 시스템 
생체신호 모사가능한 SW, 생성된 신호를 출력해주는 A/O, 피드백 신호를 측정할수있는 A/I 채널의 모듈로 구성하였습니다
- 리드와 전극부위를 제외한 본체가 검사항목이며 식약처 성능평가 매뉴얼 대로 진행 
식약처에서 제공되는 이식형 인공심장박동기의 성능평가 매뉴얼에 의해 성능검사가 진행됩니다.
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